在我国新药研发加速及全球医药行业快速增长的大背景下,国内近十年来开展临床研究的数量呈现加剧的趋势。据了解,研究者发起的临床试验因为伦理意识不足、试验严谨程度差异、试验探索方向存在不确定性、试验开展过程面临地域差异等问题,出现了与GCP指导原则不符、受试者权益保障不到位等情况。为此,我们邀请国内在IIT领域具有丰富研究经验的PI专家、数据管理和统计专家,共同探讨如何更好地高质量开展和完成IIT研究,为IIT研究拓宽新的思路,使之能够成为与注册类临床研究相匹配的,为受试者带来福音的科学研究。
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